Prospect Romergan, sirop
Indicatii: Afectiuni alergice ale tractului respirator superior, pielii, ochiului sau tractului digestiv; intolerante alimentare si medicamentoase; boala serului; reactii anafilactice sau transfuzionale; voma de diverse etiologii; rau de miscare; vertij, sindrom Meniere; sindrom neurotoxic; insomnie; adjuvant in sedarea preoperatorie; sedativ in stari de agitatie si neliniste.
Doze si mod de administrare:
Utilizati intotdeauna Romergan exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Copii peste 2 ani: - ca antihistaminic: 0,12 mg/kg si zi, fractionat in 3 prize (sau 25 mg la culcare); - ca antiemetic: 0,25 - 0,5 mg/kg si zi, fractionat in 4-6 prize; - rau de miscare: 0,5 mg/kg si zi, (fara a depasi 5 mg) fractionat in 2 prize; - ca sedativ: 0,5-1 mg/kg si zi. Este de preferat ca administrarea medicamentului sa se inceapa seara. La adulti sunt indicate alte forme farmaceutice care contin prometazina, mai avantajoase din punct de vedere al dozarii.
Contraindicatii Hipersensibilitate la fenotiazine, deprimare SNC, coma, nou-nascuti, prematuri, copii sub 2 ani, antecedente de agranulocitoza, glaucom cu unghi inchis, retentie urinara. Sarcina, alaptare. Soferi si activitati de precizie. Asociere cu alcool etilic.
Atentionari: Pacienti cu astm, bronsita, bronsiectazii, afectiuni coronariene grave, glaucom cu unghi ingust, epilepsie, IR, IH, afectiuni uretro-prostatice, obstructii piloro-intestinale. Poate masca semnele intoxicatiei cu salicilati, ale obstructiei intestinale sau ale presiunii intracraniene crescute (prin suprimarea vomei). Se evita expunerea la soare pe durata tratamentului (risc de fotosensibilitate cutanata). Nu se va adm. bolnavilor tratati cu IMAO in ultimele 14 zile.
Daca utilizati mai mult decat trebuie din Romergan Supradozajul se manifesta prin convulsii, hipotensiune marcata, deprimare respiratorie, pierderea cunostientei si coma. Pot apare semne si simptome de tip parasimpatolitic. Daca banuiti un supradozaj, adresati-va de urgenta mediculuii dumneavoastra sau camerei de garda a celui mai apropiat spital. Daca uitati sa utilizati Romergan Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse: Somnolenta diurna, ameteli, stari de neliniste, dureri de cap, cosmaruri, dezorientare, cresterea vascozitatii secretiei bronsice, uscaciunea gurii, anorexie, iritatie gastrica, palpitatii, hipertensiune arteriala, spasme musculare, miscari involuntare ale capului si fetei, constipatie, retentie urinara, reactii de fotosensibilizare cutanata, confuzie mintala sau excitabilitate la pacientii varstnici, hiperexcitabilitate paradoxala la unii copii. Rareori, in administrarea de lunga durata: icter, diskinezie tardiva, anemie hemolitica, leucopenie si agranulocitoza.
Pastrare A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 25`C, in ambalajul original. Nu utilizati Romergan dupa data de expirare inscrisa pe eticheta si pe cutie dupa EXP. A se utiliza in maximum 21 zile, dupa prima deschidere a flaconului. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare Ce contine Romergan - Substanta activa este prometazina 5 mg (sub forma de clorhidrat de prometazina 5,65 mg) pe 5 ml sirop. - Celelalte componente sunt: acid ascorbic, p-Hidroxibenzoat de metil, zahar, ulei volatil de portocale, alcool etilic, colorant caramel amoniacal (E 150), apa purificata.
Cum arata Romergan si continutul ambalajului Romergan se prezinta ca un lichid siropos, limpede, brun, cu gust dulce si miros caracteristic de portocale Cutie cu un flacon din sticla bruna a 50 ml sirop si o masura dozatoare cu gradatii de la 2,5 la 20 ml
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si producatorul S.C. Biofarm S.A. Str. Logofat Tautu, nr.99, Sector 3, Romania, Bucuresti
Acest prospect a fost aprobat in Septembrie 2007
