Prospect Otis t, sol. ext.
Indicatii: Otis - T este indicat in tratamentul afectiunilor inflamatorii infectioase ale urechii, cu manifestari la nivelul conductului auditiv extern, ca tratament local asociat tratamentului sistemic cu antibiotice si antiinflamatorii, in particular eczeme infectioase ale conductului auditiv. Doze si mod de administrare: Adulti: 6 â 8 picaturi de 2 â 3 ori/zi Copii: 2 â 4 picaturi de 2 - 3 ori /zi Tratamentul nu trebuie sa depaseasca 10 zile, decat la recomandarea medicului. 1ml solutie contine 30 picaturi 1 picatura contine: 0,166 mg cloramfenicol, 0,016 mg fluocinolon acetonid, 0,333 mg clorhidrat de lidocaina Compozitie: 10 g solutie contin: lidocaini hydrochloridum 0,100 g, chloramphenicolum 0,050g, fluocinoloni acetonidum 0,005g, si excipienti: benzalkonii chloridum, propylenglycolum, aqua purificata.
Contraindicatii Hipersensibilitate la oricare dintre componentii medicamentului. Nu se administreaza sugarilor. Membrana timpanica perforata.
Masuri de precautie:
Daca simptomele nu se remit dupa 5 zile de tratament, se recomanda reconsiderarea diagnosticului si tratamentului. Lidocaina poate modifica rezultatele testelor antidoping. Daca apar fenomene de iritatie locala, tratamentul trebuie intrerupt.
Interactiuni Nu sunt cunoscute.
Atentionari speciale Sarcina si alaptarea: Nu se administreaza in timpul sarcinii si alaptarii.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje Medicamentul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaj
Reactii adverse Nu sunt semnalate la dozele si modul de administrare recomandat. Reactiile adverse posibile depind de dozele si modul de administrare. Pot apare iritatie locala sau reactii de hipersensibilitate de exemplu arsuri, prurit, roseata, edem. Administrarea in cazul in care membrana timpanica este perforata poate determina ototoxicitate.
Supradozaj Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj. 2 in cazul supradozajului se recomanda tratament simptomatic.
Ambalaj Cutie cu un flacon din polietilena, a 10 ml picaturi auriculare solutie, prevazut cu aplicator pentru picurare
Conditii de pastrare: A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra intre 15-25`C, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Producator Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere pe piata Tis Farmaceutic S.A., Str. Industriilor, Nr.16, Sector 3, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului Decembrie, 2006
