Prospect Ferro-folgamma
Ce este Ferro-Folgamma si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Ferro-Folgamma capsule moi este un medicament ce contine trei substante active: fier, acid folic si cianocobalamina (vitamina B12) si este folosit in tratarea starilor de deficienta combinata de fier, acid folic si vitamina B12 de diverse cauze.
Deficienta de fier, vitamina B12 si acid folic se poate produce prin pierderi de sange (de la nivelul stomacului, intestinului, vezicii urinare, hemoroizilor, prin menstruatie, la nastere), in timpul sarcinii si alaptarii (atat la mama cat si la copil), deficienta si malnutritie, consum cronic de alcool, malabsorbtie, hemodializa continua si ca o consecinta a terapiei cu anticonvulsivante si contraceptive orale. Deficienta de fier, vitamina B12 si acid folic se poate exprima sub forma de anemie (scaderea numarului de celule rosii din sange), polineuropatie (senzatie de amorteala, furnicaturi, intepaturi), anemie megaloblastica, tulburari neurologice si psihiatrice, alterari ale membranei mucoaselor, boala spinala funiculara, oboseala, paloare, furnicaturi in maini si picioare si scaderea rezistentei fizice.
Mod de administrare
Luati intotdeauna Ferro-Folgamma capsule moi exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Daca medicul dumneavoastra nu va prescrie altfel, doza recomandata este: Adulti: 1-2 capsule moi de trei ori pe zi Copii cu varsta peste 12 ani: 1 capsula moale de trei ori pe zi
Varstnici: Nu este necesara ajustarea dozelor.
Sarcina si alaptare: Avand in vedere continutul in acid folic, doza recomandata este de 1 capsula moale zilnic.
Mod de administrare Capsulele moi se administreaza intregi, dupa mese, cu putin lichid.
Durata tratamentului Va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra sau farmacistului daca vi se pare ca actiunea Ferro- Folgamma capsule moi este prea puternica sau prea slaba.
Daca ati luat mai mult Ferro-Folgamma capsule moi decat trebuie Daca ati luat din greseala un numar prea mare de capsule, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca ati uitat sa luati Ferro-Folgamma capsule moi Daca ati uitat, din greseala, sa luati doza zilnica, luati doza urmatoare ca de obicei. Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata.
Daca incetati sa utilizati Ferro-Folgamma capsule moi Pentru a obtine un raspuns terapeutic optim Ferro-Folgamma capsule moi trebuie administrat in mod regulat. in cazul in care intrerupeti tratamentul sau doriti sa-l opriti inainte de termen, va rugam sa va adresati mai intai medicului dumneavoastra.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu luati Ferro-Folgamma capsule moi - daca sunteti alergic (hipersensibil) la cianocobalamina, acid folic, sulfat de fer (II) sau la oricare dintre celelalte componente ale Ferro-Folgamma capsule moi; - daca aveti valori crescute de fier in organism (hemocromatoza, hemoliza cronica, talasemie); - daca aveti afectiuni determinate de tulburari de utilizare a fierului (anemii sideroacrestice, anemii datorate unor intoxicatii cu plumb); - daca primiti sau ati primit transfuzii repetate de sange; - daca aveti o boala numita anemie pernicioasa Biermer; - daca primiti tratament intravenos concomitent cu fier.
Precautii Aveti grija deosebita cand utilizati Ferro-Folgamma capsule moi - la copiii cu varsta mai mica de 12 ani; - daca aveti anemie hemolitica (scaderea numarului de celule rosii din sange prin distrugerea excesiva a acestora); - hemoglobinopatie â afectare a hemoglobinei din celulele rosii; - boli gastro-intestinale. Este posibil ca medicul dumneavoastra sa solicite determinarea unor parametri de laborator la 7-10 zile de la inceperea tratamentului, in vederea determinarii eficacitatii acestuia.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fara prescriptie medicala.
Nu este recomandata administrarea simultana a urmatoarelor medicamente: Ferro-Folgamma capsule moi nu trebuie administrat cu: - antiacide (care contin aluminiu sau magneziu) â medicamente folosite pentru scaderea aciditatii gastrice; - suplimente de calciu (calciu carbonat sau fosfat; - medicamente care contin bicarbonati, carbonati, oxalati sau fosfati, deoarece acestea scad absorbtia fierului; - medicamente care contin zinc, fosfor si trientina; - metildopa â pentru tratarea tensiunii arteriale mari; - penicilamina â folosita in tratamentul artritei reumatoide; - levodopa â folosit pentru tratamentul bolii Parkinson; - acid ascorbic.
Preparatele orale cu fier se vor administra cu o ora inainte sau la doua ore dupa ingestia acestora. Urmatoarele medicamente pot fi utilizate in acelasi timp cu Ferro-Folgamma capsule moi doar in anumite conditii si cu precautie deosebita: Daca luati medicamente cum sunt: primidona, difenilhidantoina, fenobarbital, carbamazepina, valproat, sulfasalazina, contraceptive orale sau antagonisti ai acidului folic cum sunt metrotrexat, trimetoprim, pirimetamina si triamteren - acestea pot determina scaderea absorbtiei acidului folic. Administrarea concomitenta a fierului cu quinolone (ciprofloxacina, ofloxacina, norfloxacina â folosite pentru tratamentul unor infectii) poate influenta absorbtia quinolonelor rezultand scaderea concentratiei serice si urinare a acestora.
Fierul poate sa scada absorbtia penicilaminei; de aceea se vor administra la interval de cel putin doua ore distanta.
Fierul administrat oral inhiba absorbtia tetraciclinelor de la nivelul tractului gastro-intestinal; daca se recomanda ambele medicamente, ele trebuie administrate la interval de aproximativ trei ore.
Asocieri care trebuie avute in vedere - medicamente anticonvulsivante - asocierea poate predispune la aparitia convulsiilor; - doze mai mari de acid folic administrate concomitent cu antagonisti de acid folic, cum sunt agentii citostatici si chimioterapeutici- isi pot inhiba in mod reciproc activitatea; - dozele mari de acid folic administrate concomitent cu flurouracil pot conduce la diaree severa; - cloramfenicolul poate afecta raspunsul la tratamentul cu acid folic si de aceea, se recomanda evitarea administrarii concomitente la pacientii cu semne de deficienta severa de acid folic. Va rugam sa retineti ca aceste atentionari se refera si la medicamente utilizate in ultima perioada de timp.
Folosirea Ferro-Folgamma capsule moi impreuna cu alimente si bauturi Ferro-Folgamma capsule moi nu trebuie administrat concomitent sau imediat dupa: ceai, cafea, oua, alimente care contin bicarbonati, carbonati, oxalati sau fosfati, lapte sau preparate din lapte, paine integrala, cereale integrale, deoarece acestea scad absorbtia fierului. Carnea si alimentele care contin vitamina C pot creste absorbtia fierului.
Sarcina si alaptarea
Ferro-Folgamma capsule moi se poate utiliza in timpul sarcinii si alaptarii; este important sa nu se depaseasca doza recomandata de maxim 5 mg acid folic.
Acidul folic este eliminat activ in laptele matern. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Ferro-Folgamma capsule moi nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Ferro-Folgamma capsule moi Ferro-Folgamma capsule moi contine sorbitol. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a utiliza acest medicament. Ferro-Folgamma capsule moi contine lecitina din soia. Daca aveti alergie la arahide sau soia, nu utilizati acest medicament.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Ferro-Folgamma capsule moi poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. In cazul aparitiei unei reactii alergice opriti administrarea si contactati medicul. Manifestarile unei reactii alergice pot fi: - eruptie cutanata insotita de mancarime; - umflarea fetei, zonei din jurul ochilor, buzelor, limbii, gatului â care pot fi insotite uneori de respiratie dificila.
Reactii adverse raportate Frecvente (afecteaza mai putin de 1 din 10 utilizatori) - colorarea in gri-negru a materiilor fecale.
Rare (afecteaza mai putin de 1 din 1000 utilizatori) - senzatie de rau (greata); - diaree; - constipatie; - tulburari de somn; - iritabilitate; - depresie â pierderea poftei de viata; - reactii de hipersensibilitate: ingustarea cailor respiratorii, eruptii cutanate tranzitorii insotite sau nu de mancarimea pielii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Ferro-Folgamma
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu utilizati Ferro-Folgamma capsule moi dupa data de expirare inscrisa pe cutie si pe blister, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substantele active sunt fer sub forma de sulfat de fer (II), acid folic si cianocobalamina. Fiecare capsula moale contine fer 37 mg sub forma de sulfat de fer (II) uscat 112,6 mg, acid folic 5 mg, ciancobalamina (vitamina B12) 0,01 mg. Celelalte componente sunt: Continutul capsulei: grasime solida, ulei de seminte de rapita rafinat, lecitina de soia (E 322), acid ascorbic, gelatina Capsula: sorbitol solutie 70% (exprimat in substanta uscata), glicerol 85%, gelatina, oxid rosu de fer (E 172), oxid negru de fer (E 172), etilvanilina.
Ambalaj
Ferro-Folgamma sunt capsule moi bicolore, rosu si negru, cu dimensiunile de aproximativ 15 x 5 mm. Cutie cu 2 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 capsule moi Cutie cu 5 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 capsule moi Cutie cu 10 blistere Al/PVDC-PVC a cate 10 capsule moiDetinatorul autorizatiei de punere pe piata
Worwag Pharma GmbH&Co. KG Calwer Str. 7, 71034 Boblingen Germania
Fabricantii
CATALENT GERMANY EBERBACH GmbH Gammelsbacher Str. 2, 69412 Eberbach, Germania C.P.M. CONTRACT PHARMA GmbH & Co. KG Fruhlingsstrasse 7, 83620 Feldkirchen-Westerham, Germania
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie, 2015.