Prospect Efudix, unguent
Ce este Efudix si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Efudix crema este utilizat pentru a trata afectari ale pielii cum ar fi excrescente ale pielii (keratoze) si unele cancere simple ale pielii. Substanta activa, florouracilul apartine unui grup de medicamente numite anti - canceroase.
Informatii importante despre cum actioneaza Efudix
Efudix distruge celulele pre-canceroase si canceroase in timp ce are un efect minim pe celulele sanatoase.
Atunci cand utilizati Efudix exista probabilitatea ca zona de piele pe care dumneavostra ati tratat-o sa devina mai rosie. Aceasta va fi probabil urmata de inflamatie/umflare, eroziune a pielii si eventual vindecare. Acestea sunt raspunsuri asteptate la tratament si arata ca Efudix actioneaza.
Uneori raspunsul este mult mai sever. Daca aspectul pielii dumneavoastra devine mult mai afectat, aveti durere sau daca sunteti ingrijorat, consultati doctorul dumneavoastra. Doctorul va poate prescrie o alta crema pentru a inlatura orice discomfort.
Dupa oprirea tratamentului ati putea constata ca pielea dumneavoastra are nevoie de una sau doua luni pana la vindecarea completa.
Efudix ar putea trata de asemenea anormalitati la nivelul pielii care anterior nu erau vizibile cu ochiul liber, si aceste anormalitati pot deveni rosii sau inflamate.
Mod de administrare
Utilizati intotdeauna Efudix exact asa cum v-a prescris medicul dumneavoastra. Trebuie sa consultati medicul sau farmacistul daca nu sunteti sigur.
Daca observati ca efectul medicamentului este prea slab sau prea pronuntat, consultati doctorul dumneavoastra. Nu schimbati doza prescrisa fara sa intrebati doctorul.
Daca inghititi o cantitate oarecare de crema consultati doctorul sau farmacistul sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital.
Daca oricare din urmatoarele se intampla, spalati crema cu apa potabila, pana cand contactati doctorul sau farmacistul sau mergeti imediat la cel mai apropiat spital:
- ati pus crema in ochi, nas sau gura
- altcineva a folosit accidental aceasta crema.
Cum se administreaza Efudix:
- Administrati Efudix crema doar pe piele evitand contactul cu ochii sau mucoasele.
- Aplicati crema in strat subtire pe zona afectata asa cum ati fost instruit de doctorul dumneavoastra.
- Este foarte important ca dumneavoastra sa nu utilizati prea multa crema si sa nu aplicati crema pe taieturi deschise. Acesta ar putea sa conduca la faptul ca o anumita cantitate din crema sa fie absorbita in sange, si foarte rar aceasta poate cauza reactii adverse.
- In mod obisnuit crema se utilizeaza de 1-2 ori pe zi, pentru cel putin 3-4 saptamani.
- Spalati-va bine pe maini dupa ce utilizati acesta crema.
- Doctorul va va spune daca este necesar sa aplicati acesta crema sub pansament, pentru a trata zona afectata.
- Nu tratati niciodata zone de piele mai mari de 23 x 23 cm (9 x 9 inch) la o singura administrare. Acesta zona este aproximativ marimea unei farfuri pentru servit masa.
Daca ati utilizat mai mult EFUDIX decat trebuie
Este posibil ca o cantitate mai mare din substanta activa sa se absoarba, dar aceasta rareori este suficient de mare pentru a genera reactii adverse.
Daca Efudix este ingerat accidental, simptomele de intoxicatie cu fluorouracil sunt greata, varsaturile si diareea. Stomatita si discraziile sanguine apar in cazurile severe.
Daca ati uitat sa utilizati EFUDIX
Daca ati omis o doza, administrati crema cat mai curand posibil. Totusi daca se apropie timpul pentru urmatoarea doza, sariti doza omisa si continuati administrarea conform planului. Nu administrati o doza dubla pentru a compensa doza omisa.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu utilizati EFUDIX
- Daca sunteti alergic (hipersensibil) la fluorouracil sau orice dintre celelalte componente ale Efudix ;
- Daca sunteti insarcinata, planificati sa ramaneti insarcinata sau alaptati ;
- Daca utilizati orice medicament cunoscut ca antiviral de tip nucleozidic (de exemplu brivudina, sorivudina). Aceste medicamente sunt in mod obisnuit utilizate pentru a trata varicela si zona zoster.
Efudix crema nu trebuie utilizat la persoane cu varsta mai mica de 18 ani.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Efudix
- Daca aplicati aceasta crema in jurul ochilor, nasului sau buzelor si evitati contactul cu ochii sau mucoasele;
- Daca aveti taieturi deschise. Nu utilizati aceasta crema pe taieturi deschise pentru ca acesta poate conduce ca mult mai multa cantitate de crema sa fie absorbita in sange, ceea ce, foarte rar, poate cauza reactii adverse;
- Daca aveti o activitate redusa/deficienta a enzimei DPD (dihidropirimidin dehidrogenaza).
Lumina solara poate creste efectul Efudix. Rezultatul poate fi si o crestere a reactiilor cutanate. Pentru a preveni aceasta trebuie sa stati cat mai mult posibil fara a va expune la lumina soarelui direct atunci cand utilizati crema si nu trebuie sa folositi lampi cu lumina ultravioleta sau sa va expuneti la solar.
Interactiuni medicamentoase
intrebati doctorul sau farmacistul atunci cand luati sau ati luat recent orice alt medicament, inclusiv dintre medicamente obtinute fara prescriptie medicala. Aceasta este foarte important, atunci cind utilizati mai mult de un medicament in acelasi timp deoarece poate accentua sau micsora efectul medicamentelor implicate.
Intrebati doctorul, in special daca utilizati:
Medicamente pentru tratarea varicelei sau zonei zoster (brivudina, sorivudina) sau le-ati utilizat in ultimile 4 saptamani. Aceste medicamente pot creste posibilitatea aparitiei efectelor neasteptate ale Efudix crema.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Nu utilizati Efudix daca sunteti gravida, ati putea fi gravida, planificati sa ramaneti gravisda sau alaptati. Informatii importante privind unele componente ale EFUDIX
Efudix contine unele componente care ar putea produce reactii adverse. Acestea sunt:
- Alcoolul stearilic si propilen glicolul, care pot cauza iritatii locale ale pielii (de exemplu dermatite de contact, care este o inflamtie a pielii)
- E218 (metilparahidroxibenzoat) si E216 (propilparahidroxibenzoat) care pot produce reactii alergice.
Nu utilizati Efudix daca sunteti alergic la oricare din aceste componente.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Efudix poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse locale (piele si tesut celular subcutanat):
- mancarime,
- roseata,
- senzatie de arsura,
- descuamare severa,
- umflare intensa sau inflamatie,
- ulceratii,
- aparitia de vezicule pe piele,
- iritatie dureroasa,
- eruptie cutanata tranzitorie.
Aceste sunt in general moduri de raspuns severe la tratament si apar pe zonele de piele unde a fost aplicata crema.
Reactii adverse generale:
- Rani care sunt rosii, bine delimitate si dureroase,
- Eruptii cutanate pe alte zone decat zona pe care a fost aplicata crema
- Alte reactii adverse pot aparea daca utilizati prea multa crema sau daca aplicati crema pe taieturi deschise.
Aceste reactii adverse sunt enumerate mai jos:
Trebuie sa contactati IMEDIAT doctorul daca aveti oricare din urmatoarele reactii adverse:
- Probleme la nivelul stomacului cum ar fi durere, crampe, diaree sau voma,
- Umflaturi sau iritatii la nivelul mucoasei bucale sau a limbii,
- Febra sau stare generala alterata.
Daca vreuna dintre reactiile adverse se agraveaza sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza EFUDIX
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Efudix dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. Efudix crema nu trebuie diluat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
- Substanta activa este fluorouracilul. Un gram de crema contine 50 mg fluorouracil.
- Celelalte componente sunt: polisorbat 60, alcool stearilic, parahidroxibenzoat de metil (E 218), parahidroxibenzoat de propil (E 216), propilenglicol, vaselina alba, apa pentru preparate injectabile.
Ambalaj
Efudix este o crema opaca, de culoare alba.
Este ambalat in tuburi din aluminiu de 20 respectiv 40 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
MEDA Pharma GmbH & Co. KG Benzstrasse 1, 61352 Bad Homburg, Germania
Fabricantul
ICN Polfa Rzeszow S.A., ul. Premyslowa 2, 35-959 Rzeszow, Polonia
Acest prospect a fost aprobat in Octombrie 2012.
