Prospect Dostinex, comprimate
Ce este Dostinex si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Prevenirea sau suprimarea lactatiei. Tulburari determinate de hiperprolactinemie: amenoree, menstruatii neregulate, infertilitate, secretie lactata (pentru femei) sau impotenta, scaderea libidoului (pentru barbati).
Mod de administrare
Dostinex se administreaza oral, de preferinta dupa masa. Prevenirea lactatiei: Doza unica (2 tablete in prima zi dupa nastere). Suprimarea lactatiei: 1/2 tableta la fiecare 12 ore timp de 2 zile. Acest regim este mai bine tolerat decat doza unica in cazul acestui grup de paciente, avand mai putine reactii adverse, in special simptome hipotensive.
Tratamentul hiperprolactinemiei: medicamentul se administreaza o data sau de doua ori pe saptamana (de ex. luni, sau luni si miercuri). Dozele initiale sunt de obicei mici (1/2 tb - 1 tb pe saptamana) si vor fi ajustate de medicul dvs. In functie de raspunsul terapeutic si tolerabilitate. De aceea este important sa vizitati medicul periodic pentru a verifica raspunsul la tratament.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Dostinex nu va fi administrat la persoane care au prezentat reactii neobisnuite sau alergice la Dostinex sau orice alt derivat alcaloid de ergot. Este contraindicat la pacientii cu insuficienta hepatica si cu sarcina toxica. Nu se va administra Dostinex in acelasi timp cu medicamente antipsihotice sau la femei cu psihoza post-partum.
Precautii
Daca suferiti de boli cardiovasculare, sindrom Raynaud, insuficienta renala, ulcer peptic, hemoragii gastrointestinale, boli psihice in special psihotice, hipertensiune sau luati medicamente care scad tensiunea arteriala, este important sa informati medicul dumneavoastra curant. Nu luati medicamente daca sunteti insarcinata sau doriti sa incepeti sau sa continuati alaptarea.
Daca ati luat Dostinex pentru inhibitia/suprimarea lactatiei si tratamentul nu a dat rezultate, evitati alaptarea si contactati medicul. Inainte de administrarea Dostinex, trebuie eliminata orice suspiciune de sarcina si folositi un contraceptiv local pe perioada tratamentului.
Daca ramaneti insarcinata in timpul tratamentului, intrerupeti tratamentul imediat si consultati medicul. In cazul unui tratament pe termen lung cu Dostinex este necesara o evaluare ginecologica regulata, incluzand citologia cervicala si endometriala.
Interactiuni medicamentoase
Exista medicamente (ca antiemetice, antihipertensive, psihotrope si antibiotice macrolide, cum este eritromicina) care pot afecta activitatea si tolerabilitatea Dostinex.
Sarcina si alaptarea
Deoarece medicamentul are un timp de injumatatire lung, odata ce s-au obtinut cicluri ovulatorii regulate, se recomanda ca pacientele ce doresc sa ramana insarcinate sa intrerupa tratamentul cu o luna inainte de conceptie pentru a preveni expunerea fetala la medicament. Daca ramaneti insarcinata in timpul administrarii Dostinex, intrerupeti tratamentul imediat si consultati medicul.
Reactii adverse posibile
La pacientele tratate pentru hiperprolactinemie, simptomele ce apar mai des pot fi greata, cefalee, scaderea tensiunii arteriale, ameteala, vertij, dureri abdominale, dispepsie, gastrita, slabiciune/oboseala, constipatie, voma, dureri la nivelul sanilor, bufeuri, depresie sau agitatie. Simptomele sunt in general usoare sau moderate, apar in general in primele doua saptamani de tratament si dispar in cursul tratamentului. Intreruperea administrarii Dostinex duce la disparitia reactiilor adverse in cateva zile.
Efectele secundare sunt dependente de doza. In cazul unor reactii adverse severe sau persistente, consultati medicul. Scaderea temporara a dozei, urmata de o crestere treptata recomandata de medicul dvs (de ex. cu cate 0,25 mg pe saptamana sau la doua saptamani) poate duce la disparitia efectelor secundare. Daca semnalati aparitia unui alt efect secundar decat cele mentionate, informati medicul.
Informatii suplimentare
Compozitie
Tablete de 0,5 mg. Substanta activa: cabergolina. Excipienti: lactoza, leucina.
Ambalaj
Comprimatele sunt albe, capsulare, gravate âPUâ pe una din fete si â700â pe cealalta fata si prezinta un sant de diviziune. Cutie cu un flacon din sticla bruna, continand 2 comprimate. Cutie cu un flacon din sticla bruna, continand 8 comprimate.
Fabricant
PFIZER ITALIA S.r.l. Localita Marino del Tronto 63100 Ascoli Piceno (AP), Italia.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
Pfizer Europe MA EEIG, Ramsgate Road, Sandwich, K ent CT13 9NJ, Marea Britanie.
Acest prospect a fost aprobat in Mai, 2016
