Prospect Coldrex junior hotrem, pulbere pentru suspensie orala
Ce este Coldrex Junior HotRem si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Coldrex Junior HotRem este un medicament impotriva racelii si gripei care contine trei substante active:
Paracetamolul: amelioreaza durerea si reduce temperatura corporala in conditii de febra. Clorhidratul de fenilefrina: un decongestionant simpatomimetic care desfunda nasul si sinusurile ajutandu-va sa respirati mai usor. Acidul ascorbic (vitamina C): este o substanta uzuala inclusa in medicamentele recomandate pentru raceala si gripa; ajuta la inlocuirea pierderilor de vitamina C din raceala si gripa.
Coldrex Junior HotRem asigura copilului dumneavoastra ameliorarea rapida si eficienta a simptomelor din raceala si gripa inclusiv febra, frison, nas infundat, dureri de cap, furnicaturi in membre, dureri in gat, sinuzita si dureri asociate.
Mod de administrare
Pentru administrare orala.
Coldrex Junior HotRem se administreaza sub forma unei bauturi calde.
Mod de administrare
Goliti continutul unui plic intr-o cana. Adaugati apa calda, amestecati bine. Doza recomandata pentru copii cu varsta intre 6-12 ani:
Se administreaza un plic la fiecare 4-6 ore. Nu se administreaza mai mult de 6 plicuri in 24 de ore. Nu se administreaza mai frecvent de 4 ore.
Medicamentul nu trebuie utilizat mai mult de 3 zile fara recomandarea medicului. Nu se administreaza copiilor cu varsta sub 6 ani.
Daca simptomele persista dupa 2-3 zile de la utilizare, solicitati consult medical.
Daca ati dat copilului dumneavoastra mai mult Coldrex
Junior Hotrem decat trebuie Contactati imediat medicul dumneavoastra si spuneti-i exact ce doza ati administrat copilului. Medicul dumneavoastra va va spune ce trebuie sa faceti.
Este important sa-i spuneti doctorului, chiar daca copilul se simte bine. Daca o persoana a luat prea mult paracetamol, exista un risc serios de leziuni hepatice datorita intarzierii instituirii tratamentului. in caz de supradozaj se impune tratament medical imediat. Simptomele supradozajului constau in tulburari hepatice, gastro-intestinale, reactii alergice, dureri de cap, agitatie, palpitatii si cresterea tensiunii arteriale.
Daca ati uitat sa administrati copilului dumneavoastra o doza de Coldrex Junior Hotrem:
Nu administrati o doza dubla pentru a inlocui doza uitata. Nu administrati mai mult de o doza la fiecare 4 ore.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu administrati Coldrex Junior Hotrem daca
Copilul dumneavoastra este alergic (hipersensibilitate) la paracetamol, acid ascorbic, clorhidrat de fenilefrina sau orice alt ingredient mentionat in acest prospect.
Copilul dumneavoastra sufera de oricare din problemele medicale mentionate in continuare:
- Afectiune renala sau hepatica - Tensiune arteriala crescuta - Tiroida hiperactiva (hipertiroidism) - Diabet - Feocromocitom (o tumoare in apropierea rinichilor) - Glaucom cu unghi inchis (tensiune crescuta la nivelul ochilor) - Boala cardiaca - Este in tratament cu antidepresive,sau cu medicamente cunoscute sub numele de inhibitori de monoaminoxidaza (IMAO), sau cu medicamente beta-blocante.
-Intoleranta la unele categorii de glucide (contine zahar). Nu administrati copiilor cu varsta sub 6 ani.
Precautii
Aveti grija deosebita cand administrati Coldrex Junior HotRem
Coldrex Junior HotRem nu se administreaza o perioada lunga de timp. Nu depasiti dozele recomandate.
Riscul hepatotoxicitatii paracetamolului este mai mare in caz de afectare hepatica pre-existenta, incluzand hepatita virala sau cand sunt asociate alte medicamente cu potential hepatotoxic.
Cereti sfatul medicului sau farmacistului daca nu sunteti sigur ca puteti administra acest medicament copilului dumneavoastra.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca copilul dumneavoastra este sau a fost recent in tratament cu alte medicamente, inclusiv medicamente care se elibereaza fara prescriptie medicala.
Nu utilizati Coldrex Junior Hotrem impreuna cu alte medicamente pentru raceala, gripa sau congestie nazala sau cu alte medicamente care contin paracetamolinainte de a administra acest medicament, adresati-va medicului sau farmacistului in cazul in care copilul dumneavoastra se afla in tratament cu oricare din medicamentele de mai jos
- antidepresive triciclice (amitriptilina) sau de tipul inhibitori de monoaminoxidaza sau beta-blocante folosite in tratamentul problemelor cardiace si a hipertensiunii arteriale; - warfarina sau alte cumarine (folosite impotriva coagularii sangelui); metoclopramida sau domperidona (stimuleaza motilitatea stomacului si a intestinului subtire si au efecte antivomitive); - colestiramina (rasina fixatoare de acizi biliari pentru a trata valorile mari ale colesterolului din sange), digoxina sau medicamente similare pentru boli cardiace, - medicamente care blocheaza sau stimuleaza senzatia de foame.
Modificari ale rezultatelor unor analize de laborator
Daca urmeaza sa vi se faca analize spuneti medicului ca urmati tratament cu Coldrex Junior HotRem deoarece paracetamolul poate influenta rezultatele analizelor.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Coldrex Junior HotRem nu trebuie utilizat in timpul sarcinii sau alaptarii, cu exceptia cazurilor in care medicul considera acest lucru strict necesar.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Substantele active continute in Coldrex Junior HotRem nu au proprietati sedative.
Nu conduceti vehicule si nu folositi utilaje daca sunteti afectati de ameteala in timpul tratamentului cu acest medicament.
Informatii importante privind unele componente ale Coldrex Junior HotRem:
Acest medicament contine zahar. Un plic contine 1,86 g zahar.
Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat in privinta intolerantei la unele categorii de glucide a copilului dumneavoastra, va rugam sa-l intrebati inainte de a-i administra copilului acest medicament. Acest lucru trebuie avut in vedere la pacientii cu diabet zaharat. Ca toate medicamentele, Coldrex Junior HotRem poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Reactii adverse posibile
Reactiile adverse sunt clasificate in functie de frecventa, utilizand urmatoarea conventie:
Foarte frecvente: care afecteaza mai mult de 1 pacient din 10
Frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 10 pacienti
Mai putin frecvente: care afecteaza mai putin de 1 din 100 pacienti
Rare: care afecteaza mai putin de 1 din 1000 pacienti
Foarte rare: care afecteaza mai putin de 1 din 10000 pacienti
Cu frecventa necunoscuta: care nu poate fi estimata din datele disponibile
Reactiile adverse rare pot include:
- eruptii trecatoare pe piele si alte alergii; - cresterea tensiunii la nivelul ochilor; - dificultati de urinare (retentie urinara); - perceperea suparatoare a batailor inimii (palpitatii).
Reactii adverse foarte rare includ:
- scaderea numarului unor celule sanguine numite plachete (trombocitopenie); - eruptii trecatoare pe piele si alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism numita anafilaxie; - ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm) - afectiuni ale ficatului;
Reactiile adverse cu frecventa necunoscuta pot include:
- cresterea tensiunii arteriale; - dureri de cap (cefalee); - senzatie de ameteala; - incapacitatea de dormi (insomnie); - nervozitate, - varsaturi ,greata; - diaree.
Incetati sa mai administrati Coldrex Junior HotRem si consultati medicul daca observati urmatoarele reactii adverse:
- eruptii trecatoare pe piele si alte alergii, inclusiv o reactie alergica brusca de mare amploare care implica intregul organism numita anafilaxie; - iritatie a pielii, descuamare sau ulcere bucale; - pierderea temporara a vederii, care se poate datora unei tensiuni crescute anormal la nivelul ochilor. Aceasta reactie este foarte rara dar apare la persoanele care au glaucom. - vanataie inexplicabila sau sangerare neasteptata; - daca anterior au aparut dificultati de respiratie cand ati administrat aspirina sau alte antiinflamatoare nesteroidiene si acum apare aceeasi reactie la acest medicament, - perceperea suparatoare a batailor inimii (palpitatii), - ingustarea cailor respiratorii datorita spasmului musculaturii (bronhospasm).
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Coldrex Junior HotRem
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor.
Nu utilizati Coldrex Junior HotRem dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj (dupa EXP). Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective.
A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius in ambalajul original.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
- Substantele active sunt paracetamol, acid ascorbic si clorhidrat de fenilefrina. Fiecare plic contine paracetamol 300 mg, clorhidrat de fenilefrina 5 mg, acid ascorbic (vitamina C) 20 mg.
- Celelalte componente sunt: zaharina sodica, ciclamat de sodiu, acid citric anhidru, citrat de sodiu, amidon de porumb, zahar, aroma de lamaie, curcumina (E 100), dioxid de siliciu coloidal anhidru.
Ambalaj
Coldrex Junior Hotrem este o pudra de culoare galbena, cu aroma si gust de lamaie. Fiecare plic contine o singura doza, fiecare plic continand 3 g de pulbere.
Coldrex Junior HotRem este disponibil in cutii cu 5 sau 10 plicuri din hartie-PE-Al-PE a cate 3 g pulbere pentru suspensie orala.
Este posibil ca nu toate marimile de ambalaj sa fie comercializate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GLAXOSMITHKLINE S.R.L.,
Opera Center I, str. Costache Negri nr. 1-5, Sector 5, Bucuresti, Romania
Fabricant
SMITHKLINE BEECHAM SA
Ctra de Ajalvir, Km 2.5 Alcala de Henares, 28806 Madrid, Spania
Acest prospect a fost aprobat in Iulie 2012.
