Prospect Cholinex, comprimate de supt
Ce este Cholinex si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Inflamatia mucoasei bucale (stomatita), durerea si edematierea faringelui din faringite.
Ca adjuvant in tratamentul cu antibiotice al diverselor infectii microbiene ale mucoasei bucale si faringelui.
In stomatologie, pentru tratamentul gingivitelor si periodontitei.
Mod de administrare
Adulti si copii cu varsta peste 12 ani
Doza recomandata este de 150 mg salicilat de colina (un comprimat de supt Cholinex) de 4-6 ori pe zi.
Copii cu varsta cuprinsa intre 6-12 ani
Doza maxima nu trebuie sa depaseasca 600 mg salicilat de colina (4 comprimate de supt Cholinex) pe zi.
Daca durerea in gat nu se amelioreaza in 1-2 zile, se recoamdaa reevaluarea tratamentului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la salicilatul de colina, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre excipientii produsului.
Varice esofagiene datorita riscului de aparitie a sangerarii. Fenilcetonurie datorita continutului in aspartam.
Precautii
Nu sunt necesare.
Interactiuni medicamentoase
Probabilitatea aparitiei urmatoarelor interactiuni dupa administrarea Cholinex este foarte mica.
Salicilatii scad actiunea medicamentelor antiinflamatoare administrate concomitent, si determina cresterea actiunii sedativelor, hipnoticelor, hipoglicemiantelor si anticoagulantelor.
Antiinflamatoarele steroidiene si nesteroidiene, anticoagulantele, antiagregantele si fibrinoliticele pot creste riscul sangerarii mucoasei gastrice daca sunt administrate concomitent cu salicilatii.
Atentionari
Pacientii cu afectiuni inflamatorii ale tractului gastro-intestinal, ulcer gastric si duodenal, astm bronsic, trebuie sa ceara sfatul medicului inainte de a utiliza medicamentul.
Copii
La copii cu varsta mai mica de 12 ani salicilatii trebuie administrati la recomandarea medicului datorita riscului de aparitie a sindromului Reye.
Sarcina si alaptarea
Siguranta utilizarii salicilatului de colina in timpul sarcinii nu a fost inca determinata. in experimente efectuate la animale, au fost raportate defecte ale organelor interne, tubului neural si sistemului scheletic. Administrarea prelungita de doze mari de salicilati in timpul ultimului trimestru de sarcina poate determina intarzierea nasterii sau sangerari. Salicilatii traverseaza placenta.
Salicilatul de colina poate fi administrat in timpul sarcinii numai daca beneficiul pentru mama depaseste potentialul risc pentru fat (medicament de categoria C in cazul administrarii in timpul sarcinii).
Salicilatii se excreta in lapte. Prin urmare nu se recomanda administrarea in timpul alaptarii.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Cholinex nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Rareori, au fost observate urmatoarele reactii adverse dupa administrarea pe cale orala a salicilatilor:
reactii alergice (inrosirea pielii sau eruptii cutanate, tuse, obstructie nazala, edem facial, dificultate la inghitire si in respiratie). tulburari gastro-intestinale (dureri abdominale, varsaturi, hemoragii gastro-intestinale).
Foarte rar, adminsitrarea salicilatilor pe cale orala la copii cu varsta mai mica de 12 ani poate determina sindromul Reye.
Supradozaj
Datorita formei farmaceutice (comprimate de supt) si a absorbtiei sale neglijabile, supradozajul este putin probabil.
Cum se pastreaza Cholinex
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 30 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
Un comprimat de supt contine salicilat de colina 150 mg si excipienti: izomalt M anhidru, licasin 80/55 anhhidru, ulei de menta, aspartam, acesulfam K.
Grupa farmacoterapeutica: alti agenti pentru tratamentul oral local.
Ambalaj
Cutie cu 2 blistere din PVC-PVDC/Al a cate 8 comprimate de supt.
Fabricant
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polonia.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A.
189 Grunwaldzka Str., 60-322, Poznan, Polonia.
Data ultimei verificari a prospectului Septembrie 2004.
