Prospect Chinidina sulfat, comprimate
Ce este Chinidina Sulfat si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Profilaxia flutterului si fibrilatiei atriale, dupa conversia la ritm sinusal.
Profilaxia recurentelor de tahicardie sau fibrilatie ventriculara.
Tratamentul extrasistolelor atriale, fibrilatiei atriale, extrasistolelor ventriculate izolate si tahicardiei ventriculare.
Mentinerea ritmului sinusal dupa defibrilare.
Mod de administrare
Doza recomandata este de 200-400 mg chinidina sulfat de 4-6 ori pe zi. Doza maxima este de 500 mg chinidina sulfat pentru o priza si 1500 mg chinidina sulfat pentru 24 ore.
Se administreaza pe cale orala, dupa o prealabila testare a sensibilitatii la medicament, cu o prima doza de 200 mg chinidina sulfat.
Se recomanda reducerea dozele la pacientii cu insuficienta renala si la cei cu varsta peste 60 ani.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la chinidina sulfat sau la oricare dintre excipientii produsului.
Bloc atrioventricular complet.
Torsada varfurilor.
Insuficienta cardiaca decompensata.
Miocardita acuta.
Miastenia gravis.
Precautii
Se recomanda precautie la pacientii cu insuficienta cardiaca, hipotensiune arteriala, intoxicatie digitalica (poate agrava tulburarile de conducere), hiperkaliemie (este accentuata deprimarea miocardica), hipokaliemie (risc crescut de aritmii).
In toate aritmiile efectul chinidinei este simptomatic, tulburarea de ritm putand reveni dupa intreruperea administrarii substantei, daca nu a fost inlaturata cauza.
De asemenea, se recomanda precautie in cazul prelungirii intervalului QT.
Chinidina se administreaza cu prudenta in tromboza coronariana si in asociere cu digitalice.
Reactii adverse posibile
Gastro-intestinale: greata, varsaturi, diaree, dureri abdominale.
Cardiovasculare: extrasistole ventriculare, tahicardie ventriculara, fibrilatie ventricualra, torsada varfurilor, rar hipotensiune si bradicardie care pot determina stop cardiac, tulburari de conducere (bloc atrio-ventricular).
Cutanate: eruptii cutanate, prurit, reactii de fotosensibilizare. Auditive: zgomote in urechi, diminuarea acuitatii auditive. Reactii de hipersensibilitate: rar urticarie, eruptii cutanate si febra.
In cazuri izolate s-au raportat hepatita, trombocitopenie, pancitopenie, agranulocitoza, mialgii, artralgii.
Dozele mari pot determina fenomene toxice minore, cunoscute sub numele de cinconism: tinitus si diminuarea auzului, tulburari de vedere, greata si varsaturi, cefalee, tulburari psihice.
Supradozaj
S-au raportat cazuri de supradozaj in cazul administrarii de doze excesive (peste 4 g chinidina sulfat).
Simptome: tulburari digestive, tulburari neurosezoriale (vizuale, auditive), tulburari respiratorii (apnee), agitatie, hipotensiune arteriala severa.
In caz de supradozaj este necesara internarea imediata a pacientului. Tratamentul trebuie sa includa monitorizare cardiovasculara, respiratorie, a functiei renale, a electrolitilor si monitorizare ECG continua. Absorbtia poate fi diminuata prin lavaj gastric sau administrarea de carbune activ in cazul ingestiei recente. Pentru tratarea tulburarilor cardiovasculare poate fi necesara administrarea de agenti simpatomimetici (cum este noradrenalina) sau a dopaminei. in cazul aparitiei blocului atrio-ventricular poate fi necesar pacing temporar.
Chinidina si metabolitii sai nu pot fi indepartati prin dializa peritoneala sau hemodializa. Nu se recomanda diureza acida fortata.
Cum se pastreaza Chinidina Sulfat
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi sub 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
Un comprimat contine sulfat de chinidina 200 mg si excipienti: gelatina, talc.
Grupa farmacoterapeutica: antiaritmice clasa I-a
Ambalaj
Cutie cu un flacon din polietilena de inalta densitate continand 20 comprimate
Fabricant
S.C. Arena Group S.A., Romania
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata
S.C. Arena Group S.A.
Str. stefan Mihaileanu Nr. 31, Sector 2, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului - Ianuarie 2005
