Prospect Terbisil, crema
Indicatii: Infectii fungice ale pielii produse de dermatofiti (Trichophyton, Microsporum canis si Epidermophyton floccosum). infectii ale pielii produse de levuri, in special din genul candida. Pityriasis versicolor (numai forma topica).
Doze si mod de administrare: Oral: 250 mg, o data pe zi. Durata tratamentului variaza, in functie de indicatie si de severitatea infectiei, intre 2-6 saptamani si pina la 6 luni. Administrarea topica: 1-2 aplicatii/zi. Durata tratamentului: 1-4 saptamani.
Contraindicatii Hipersensibilitate. Alaptare.
Sarcina si alaptarea
Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament. Nu sunt disponibile date clinice referitoare la administrarea Terbisil la gravide. De aceea, cu exceptia cazurilor in care beneficiul terapeutic matern depaseste riscul posibil la fat, Terbisil nu trebuie utilizat in timpul sarcinii; daca sunteti gravida intrebati-l pe medicul dumneavoastra inainte de a utiliza Terbisil. Nu utilizati Terbisil in perioada de alaptare, deoarece terbinafina, substanta activa din componenta cremei, este excretata in laptele matern. Sugarii nu trebuie sa vina in contact cu zonele de piele pe care a fost aplicata crema, inclusiv cea de la nivelul sanilor.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor Terbisil nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
Informatii importante privind unele componente ale Terbisil Alcoolul cetilstearilic si alcoolul cetilic din compozitia medicamentului pot provoca reactii adverse locale pe piele (de exemplu, dermatita de contact). La aparitia reactiilor de hipersensibilitate la nivelul pielii se intrerupe tratamentul.
Atentionari: Pacientii cu disfunctie hepatica preexistenta stabila sau cu functie renala afectata trebuie sa primeasca 1/2 din doza interna obisnuita. crema este destinata numai uzului extern. Trebuie evitat contactul cu ochii. Cand este necesara adm. int. concomitenta cu medicamente inductoare ale metabolismului sau medicamente care inhiba citocromul P450a, poate fi necesara ajustarea dozei. Prudenta la femei insarcinate (in cazul administrarii interne).
Reactii adverse: Dupa administrarea interna: simptome gastrointestinale (senzatie de plenitudine, inapetenta, greata, dureri abdominale usoare, diaree), reactii cutanate (eruptii, urticarie, sindrom Stevens-Johnson, necroliza epidermica toxica), tulburari ale functiei gustative, disfunctie hepato-biliara. Dupa administrarea topica: eritem local, prurit sau senzatie de usturime, reactii alergice.
Pastrare A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. A se pastra la temperaturi sub 30`C, in ambalajul original. Nu utilizati Terbisil dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj, dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Ce contine Terbisil Substanta activa este clorhidratul de terbinafina. Un gram crema contine clorhidrat de terbinafina 10 mg. - Celelalte componente sunt: hidroxid de sodiu, alcool benzilic, monostearat de sorbitan, palmitat de cetil, alcool cetilic, alcool cetostearilic, polisorbat 60, miristat de izopropil, apa purificata
Cum arata Terbisil si continutul ambalajului Terbisil se prezinta sub forma de crema omogena de culoare alba sau aproape alba, cu miros slab de migdale amare. Este disponibil in cutie cu un tub din Al a 15 g crema.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul Gedeon Richter Plc. H-1103 Budapest, Gyomroi ut 19-21 Ungaria
Acest prospect a fost aprobat in Aprilie 2012
