Prospect Normix, granule pentru suspensie orala
Prezentare
Normix 200 mg/10 ml se prezinta sub forma de granule portocalii cu aroma de cirese negre. Cutie cu un flacon din sticla bruna continand granule pentru 60 ml suspensie orala, insotit de o masura dozatoare, marcata la 5, 10 si 15 ml.
Compozitie
Ce contine Normix - Substanta activa este Rifaximina-alfa - Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, carboximetilceluloza sodica, pectina, kaolin, zaharina sodica, benzoat de sodiu, sucroza, aroma de cirese negre.
Indicatii
10 ml solutie orala reconstituta contine rifaximina-alfa 200 mg si face parte din grupa farmacoterapeutica: antiinfectioase intestinale; antibiotice fiind folosit in tratamentul: -infectiilor intestinale acute si cronice produse de bacterii Gram-pozitive si Gram-negative; sindrom diareic; -diareei cauzata de alterarea echilibrului florei intestinale (diaree estivala, diareea calatorilor, enterocolita); -profilaxiei preoperatorie si postoperatorie a complicatiilor infectioase in chirurgia gastro-intestinala; - hiperamoniemiei ca si adjuvant. Normix 200mg/10 ml granule pentru suspensie orala este indicata adultilor si copiilor cu varsta mai mare de 12 ani
Contraindicatii
Nu luati Normix - daca sunteti alergic (hipersensibil) la rifaximina, rifamicina sau la oricare dintre excipientii medicamentului, -daca aveti obstructii intestinale, chiar partiale, sau leziuni ulceroase severe ale intestinului.
Aveti grija deosebita cand luati Normix In timpul unui tratament prelungit cu doze mari sau atunci cand sunt leziuni la nivelul mucoasei intestinale, o mica parte a medicamentului se poate absorbi (mai putin de 1%), determinand o culoare roz a urinei eliminate; aceasta depinde exclusiv de substanta activa, care, la fel ca si in cazul altor antibiotice din aceeasi grupa (rifamicine) coloreaza urina in roz-portocaliu. Dezvoltarea microorganismelor rezistente impune intreruperea tratamentului si instituirea unei terapii adecvate.
Interactiuni
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. Deoarece in cazul administrarii orale absorbtia rifaximinei din tractul gastro-intestinal este sub 1%, nu exista risc de interactiuni farmacologice la nivel sistemic. Folosirea Normix impreuna cu alimente si bauturi Rifaximina poate fi administrata inainte, in timpul sau dupa masa.
Sarcina si alaptare
Daca sunteti gravida sau in perioada alaptarii utilizati Normix numai daca este absolut necesar, sub supravegherea directa a medicului.
Informatii importante privind unele componente ale Normix Normix 200 mg/10 ml - 10 ml suspensie orala contine sucroza. Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament
Doze si mod de administrare
Luati intotdeauna Normix exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra. Trebuie sa discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Dozele uzuale sunt:
Tratament antidiareic:
200 mg rifaximina (10 ml solutie orala) la intervale de 6 ore sau 400 mg rifaximina (20 ml solutie orala) la intervale de 12 ore Profilaxia pre- si post-operatorie a complicatiilor infectioase gastro-intestinale 400 mg rifaximina (20 ml solutie orala) la intervale de 12 ore
Adjuvant in tratamentul hiperamoniemiei:
400 mg rifaximina (20 ml solutie orala) la intervale de 8 ore Granulele pentru suspensie orala pot fi administrate in special la pacientii cu dificultati de inghitire a tabletelor. Dozele pot fi modificate cantitativ si ca frecventa in functie de indicatia medicului Daca nu exista alte recomandari, tratamentul nu trebuie sa depaseasca 7 zile. Normix 200 mg/10 ml - Reconstituirea suspensiei Adaugati apa peste granulele continute in sticla pana la semn si agitati puternic. Adaugati apa din nou pana cand suspensia atinge semnul marcat pe sticla. Sticla trebuie foarte bine agitata inainte de utilizare.
Administrarea la copii:
Siguranta si eficienta rifaximinei la copiii cu varsta mai mica de 12 ani nu a fost dovedita. Daca luati mai mult Normix decat trebuie Daca ati luat mai mult Normix decat trebuie, adresati-va medicului dumneavoastra. Daca uitati sa luati Normix Nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca incetati sa luati Normix Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest produs, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Reactii adverse
Ca toate medicamentele, Normix poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Daca vreuna dintre reactiile adverse devine gravÇ sau daca observati orice reactie adversÇ nementionatÇ in acest prospect, va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Tulburari gastro-intestinale Foarte rare (<1/10000), incluzand cazuri izolate: Varsaturi aparute dupa prima administrare si care sunt tranzitorii, nefiind necesara intreruperea tratamentului. Afectiuni cutanate si ale tesutului subcutanat Rare (>1/10000, <1/1000):
In timpul tratamentului prelungit cu doze mari, poate sa apara o reactie cutanata de tip urticarian.
