Prospect Lipofib
Ce este Lipofib si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Lipofib apartine unui grup de medicamente cunoscute in mod obisnuit sub numele de fibrati. Aceste medicamente sunt utilizate pentru a scadea valorile grasimilor (lipidelor) in sange, de exemplu, grasimile cunoscute sub numele de trigliceride.
Lipofib este utilizat pentru a scadea valorile grasimilor in sange, in asociere cu o dieta alimentara cu continut scazut de grasimi si cu alte tratamente nemedicamentoase, cum sunt activitatea fizica si scaderea in greutate. Lipofib poate fi utilizat in asociere cu alte medicamente [statine] in anumite situatii in care valorile grasimilor in sange nu sunt controlate numai prin tratamentul cu o statina.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum v-a spus medicul dumneavoastra sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. - Inghititi capsula intreaga cu o cantitate suficienta de apa (un pahar cu apa). - Nu mestecati capsula. - Este important sa luati capsula in timpul mesei, deoarece nu va actiona la fel de bine daca o luati pe stomacul gol.
Doza recomandata este de o capsula Lipofib 160 mg o data pe zi.
Persoanele cu afectiuni renale Daca aveti afectiuni renale, medicul dumneavoastra va poate recomanda sa luati o doza mai mica. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul despre acest aspect.
Copii si adolescenti Lipofib nu este recomandat pentru utilizare la copii si adolescenti cu varsta sub 18 ani.
Daca luati mai mult Lipofib decat trebuie Daca luati din greseala mai multe capsule sau daca credeti ca altcineva a inghitit capsulele, mergeti imediat la camera de garda a celui mai apropiat spital sau spuneti imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Lipofib Nu va ingrijorati daca uitati sa luati o doza de Lipofib. Luati doza urmatoare in timpul mesei urmatoare si continuati apoi ca de obicei. Daca ati uitat sa luati medicamentul nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul.
Daca incetati sa luati Lipofib Nu intrerupeti administrarea Lipofib decat la recomandarea medicului dumneavoastra sau in cazul in care nu va simtiti bine din cauza medicamentului. Acest lucru este necesar, datorita faptului ca nivelul anormal al colesterolului necesita tratament pe o perioada indelungata. De asemenea, trebuie sa continuati o dieta saraca in grasimi si sa faceti regulat exercitii.
Daca medicul dumneavoastra va intrerupe medicamentul, nu pastrati capsulele ramase decat in cazul in care medicul va indica acest lucru.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Nu utilizati Lipofib - daca sunteti alergic la fenofibrat sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, - daca ati suferit reactii fotoalergice (reactie alergica determinata de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) sau reactii fototoxice (leziuni ale pielii determinate de expunerea la lumina solara sau la lumina UV) in timpul tratamentului cu fibrati (medicamente care modifica concentratiile lipidelor) sau ketoprofen (medicament antiinflamator). - daca suferiti de boli severe ale ficatului, rinichilor sau ale vezicii biliare - daca aveti pancreatita acuta sau cronica (inflamarea pancreasului) - de alta cauza decat cresterea in exces a grasimilor din sange.
Nu luati Lipofib daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra. Daca nu sunteti sigur, discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipofib.
Precautii
Inainte sa luati Lipofib, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. - daca aveti orice fel de probleme cu ficatul sau rinichii - daca ati putea avea o inflamatie a ficatului (hepatita) - semnele includ: ingalbenirea pielii si a albului ochilor (icter) si cresterea enzimelor hepatice (fapt indicat de testele de sange) - daca aveti activitate diminuata a glandei tiroide (hipotiroidism).
Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipofib.
Efectele asupra muschilor Intrerupeti administrarea Lipofib si consultati imediat un medic daca aveti dureri si crampe musculare inexplicabile sau tensiune sau slabiciune musculara in timp ce luati acest medicament.
Aceasta, din cauza faptului ca Lipofib poate cauza probleme musculare, ce pot deveni serioase. Astfel de probleme sunt rare, dar ele pot cauza inflamatii si leziuni ale muschilor, fapt ce poate determina afectiuni renale si chiar moarte.
Medicul dumneavoastra poate efectua un test de sange pentru a verifica starea muschiilor dumneavoastra inainte si dupa inceperea tratamentului.
Riscul de leziuni musculare este mai mare la anumiti pacienti. Informati medicul dumneavoastra daca: - aveti afectiuni renale, - luati medicamente pentru scaderea colesterolului, denumite statine, ca de exemplu: simvastatin, atorvastatin, pravastatin, rosuvastatin sau fluvastatin, - daca ati avut vreodata probleme musculare in timpul tratmentului cu statine sau fibrati, ca de exemplu: fenofibrat, bezafibrat sau gemfibrozil, - aveti varsta peste 70 ani, - dumneavoastra sau membrii apropiati ai familiei dumneavoastra sufera de afectiuni musculare mostenite, - aveti afectiuni tiroidiene, - consumati alcool etilic in exces.
Daca oricare dintre cele de mai sus se aplica in cazul dumneavoastra (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul inainte sa luati Lipofib.
Interactiuni medicamentoase
Spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. In mod special spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati unul din urmatoarele medicamente: - anticoagulante pentru subtierea sangelui (de exemplu, warfarina), - alte medicamente folosite pentru a controla nivelul grasimilor din sange (de exemplu statine sau fibrati). Utilizarea unei statine in acelasi timp cu Lipofib poate creste riscul afectiunilor musculare, - o anumita clasa de medicamente utilizate in tratamentul diabetului (ca de exemplu: rosiglitazona sau pioglitazona), - ciclosporina (un imunosupresor).
Daca vreuna din situatiile de mai sus vi se aplica (sau nu sunteti sigur), discutati cu medicul dumneavoastra sau farmacistul inainte de a lua Lipofib.
Lipofib impreuna cu alimente si bauturi Luati capsula cu un pahar cu apa. Este important sa luati capsula impreuna cu alimente, deoarece aceasta nu va actiona la fel de bine pe stomacul gol.
Sarcina si alaptarea
Daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament.
Nu luati Lipofib si discutati cu medicul dumneavoastra daca sunteti gravida, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida. Nu luati Lipofib daca alaptati.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Fenofibratul nu are nici o influenta asupra capacitatii de a conduce vehicule si de a folosi utilaje. Lipofib contine zahar, p-hidroxibenzoat de metil si p-hidroxibenzoat de propil Daca medicul dumneavoastra v-a atentionat ca aveti intoleranta la unele categorii de glucide, va rugam sa-l intrebati inainte de a lua acest medicament. p-Hidroxibenzoatul de metil si p-hidroxibenzoatul de propil pot provoca reactii alergice (chiar intarziate).
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Opriti administrarea Lipofib si consultati imediat un medic, daca observati oricare din urmatoarele reactii adverse grave â este posibil sa aveti nevoie de tratament medical de urgenta: - reactii alergice â semnele pot include: umflarea fetei, buzelor, limbii sau gatului, ceea ce poate cauza dificultati in respiratie, - dureri si crampe musculare inexplicabile sau slabiciune musculara care pot fi semne ale inflamatiilor si leziunilor musculare, evenimente ce pot determina afectiuni renale si chiar moarte, - dureri abdominale - acest lucru poate fi un semn ca pancreasul este inflamat (pancreatita), - dureri in piept si dificultate in respiratie - aceastea pot fi semne ale unui cheag de sange in plamani (embolie pulmonara), - durere, roseata sau umflarea picioarelor - acestea pot fi semne ale unui cheag de sange la nivelul picioarelor (tromboza venoasa profunda), - ingalbenirea pielii si albului ochilor (icter) sau cresterea enzimelor hepatice - acestea pot fi semne ale unui ficat inflamat (hepatita).
Alte efecte secundare includ: Frecvente (pot afecta pana la 1 din 10 persoane): - diaree - dureri abdominale - flatulenta - greata - varsaturi - valori crescute ale enzimelor hepatice (indicate de testele de sange).
Mai putin frecvente (pot afecta pana la 1 din 100 persoane): - durere de cap - calculi biliari - astenie sexuala (lipsa dorintei de a face sex) - eruptie cutanata, senzatie de mancarime sau roseata pe piele - cresterea creatininemiei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange - dureri musculare, inflamatie musculara, crampe musculare si slabiciune.
Rare (pot afecta pana la 1 din 1000 persoane) - caderea parului (alopecie) - senzatie de ameteala (vertij) - senzatie de epuizare (oboseala) - cresterea ureei serice (analiza care reflecta functia rinichilor) - indicate de testele de sange - cresterea sensibilitatii pielii la lumina solara sau la lumina UV artificiala (de exemplu, lampi solare) - reactii de fotosensibilitate - scaderea hemoglobinemiei (componenta sangelui care transporta oxigenul), leucopenie (scaderea numarului celulelor albe din sange) - hipersensibilitate (reactii alergice).
Efecte secundare la care frecventa de aparitie nu este cunoscuta (frecventa nu poate fi estimata din datele disponibile): - forma severa de eruptii cutanate cu inrosire, descuamare si umflare a pielii care seamana cu arsuri grave - probleme pulmonare pe termen lung - distrugere musculara - complicatii ale calculilor biliari - daca aveti orice disconfort neobisnuit in respiratie, spuneti imediat medicului dumneavoastra. Daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect.
Cum se pastreaza Lipofib
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe cutie dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. A se pastra in ambalajul original. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. intrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
- Substanta activa este fenofibrat micronizat. O capsula contine fenofibrat micronizat 160 mg. - Celelalte componente sunt: zahar, amidon de porumb, hipromeloza (Pharmacoat 603), laurilsulfat de sodiu, dimeticona emulsie (contine: dimeticona, polietoxietanol, polietilenglicol sorbitan monolaurat, polietilenglicol, benzoat de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, acid ascorbic, p-hidroxibenzoat de propil), simeticona emulsie (contine: simeticona, polietilenglicol sorbitan tristearat, metilceluloza, polietilenglicol stearat, gliceride, guma xantan, acid benzoic, acid sorbic, acid sulfuric), talc, dioxid de titan (E 171), oxid galben de fer (E 172), oxid rosu de fer (E 172), gelatina.
Ambalaj
Capsule cu capac de culoare portocaliu opac si corp transparent, continand microgranule albe sferice. Cutie cu un blister din PVC/Al a 10 capsule. Cutie cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 capsule.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Terapia S.A., Str. Fabricii, nr.124, Cluj-Napoca, Romania
Acest prospect a fost revizuit in Octombrie 2015.
