Prospect Gynozol, capsule vaginale
Ce este Gynozol si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Micoze vaginale si vulvovaginale, suprainfectate sau nu cu bacterii gram-pozitiv.
Mod de administrare
Gynozol 200: Se administreaza intravaginal profund 1 capsula (200 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 6 zile consecutiv.
Gynozol 400: Se administreaza intravaginal profund 1 capsula (400 mg miconazol) pe zi, seara la culcare, 3 zile consecutiv.
In timpul tratamentului este necesara toaleta locala cu sapun cu pH neutru sau alcalin; se recomanda lenjerie de bumbac, evitarea spalaturilor vaginale si indepartarea factorilor favorizanti ai micozelor vaginale.
Se recomanda tratamentul concomitent al partenerilor. Tratamentul nu se intrerupe in timpul ciclului menstrual.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Hipersensibilitate la miconazol, la derivatii de imidazol sau la oricare dintre excipienti. in timpul tratamentului nu se vor folosi metode contraceptive mecanice (prezervativ sau diafragma).
Precautii
Pentru igiena locala, nu se recomanda folosirea unui sapun cu pH acid (pH-ul acid favorizeaza multiplicarea Candidei).
Interactiuni medicamentoase
Nu se recomanda asocierea cu spermicidele locale.
Atentionari speciale
In caz de intoleranta locala sau reactii alergice, tratamentul trebuie intrerupt.
Sarcina si alaptarea
Studiile efectuate pe animale nu au evidentiat efecte teratogene. In clinica, nu au fost observate efecte malformative sau fetotoxice ale miconazolului dupa administrare vaginala. In concluzie, miconazolul administrat local se poate utiliza in tratamentul micozelor vaginale la gravide. In lipsa datelor privind excretia miconazolului in laptele matern, nu se recomanda administrarea produsului in perioada de alaptare.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Gynozol nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Gynozol capsule vaginale moi este, in general, bine tolerat. Rar, pot apare reactii alergice sau senzatii locale de prurit sau arsura.
Supradozaj
Nu au fost semnalate cazuri de supradozaj.
Cum se pastreaza Gynozol
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra la temperaturi intre 15 â 25 grade Celsius, in ambalajul original. A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
Gynozol 200 O capsula vaginala moale contine 200 mg nitrat de miconazol si excipienţi pentru continutul capsulei moi: ulei mineral, parafina moale alba si pentru invelisul capsulei moi: gelatina, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodiu, dioxid de titan (E171), Cochineal Red (E 124).
Gynozol 400 O capsula vaginala moale conţine 400 mg nitrat de miconazol si excipienti pentru continutul capsulei moi: ulei mineral, parafina moale alba si pentru invelisul capsulei moi: gelatina, anhidrisorb, glicerol, p-hidroxibenzoat de etil sare de sodiu, p-hidroxibenzoat de propil sare de sodiu, dioxid de titan (E171), Cochineal Red (E 124).
Grupa farmacoterapeutica: Antiinfectioase si antiseptice ginecologice. Derivati de imidazol.
Ambalaj
Gynozol 200 Cutie cu 2 blistere a cate 3 capsule vaginale moi. Gynozol 400 Cutie cu un blister a 3 capsule vaginale moi.
Fabricant
S.C. PHARCO IMPEX 93 SRL Str. Coriolan Marcius nr.23 Sector 5, Bucuresti, Romania
Detinatorul Autorizatiei de punere de piata
PHARCO IMPEX 93 S.R.L. Str. Coriolan Marcius nr. 23 Sector 5, Bucuresti, Romania
Data ultimei verificari a prospectului - Februarie 2012
