Prospect Eferalgan, comprimate efervescente
Ce este Eferalgan si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Este indicat in tratamentul durerilor si/sau febrei, durerilor de cap, starilor gripale, durerilor dentare, musculare, menstruale.
Medicul poate prescrie acest medicament si pentru durerile artrozice. Acest medicament este recomandat adultilor si adolescentilo (peste 15 ani).
Mod de administrare
Important: Acest medicament contine 1 g paracetamol per comprimat efervescent. Nu luati 2 comprimate efervescente in acelasi timp.
Datorita concentratiei mari, acest medicament este recomandat strict adutilor si adolescentilor peste 15 ani.
Doza uzuala este de 1 g (un comprimat efervescent ) la 6-8 ore, Daca este necesar, repetarea se poate face dupa un interval de cel putin 4 ore.
In general nu este nevoie sa se depaseasca 3 g de paracetamol zilnic, adica 3 comprimate efervescente pe zi.
Totusi, in cazul unor dureri intense, doza maxima poate fi crescuta la 4 g zilnic (4 comprimate efervescente pe zi). Trebuie sa se respecte intotdeauna un interval de cel putin 4 ore intre administrari.
In cazul insuficientei renale severe, intervalul intre administrari trebuie sa fie de cel putin 8 ore. Nu depasiti 3 g de paracetamol zilnic.
NU LUATI NICIODATA MAI MULT DE 4 GRAME DE PARACETAMOL ZILNIC (luand in calcul toate medicamentele care contin paracetamol).
Daca aveti impresia ca efectul EFERALGAN 1 g, comprimate efervescente este prea puternic sau prea slab, adresati-va medicului sau farmacistului.
Se administreaza pe cale orala.
Se dizolva complet un comprimat efervescent intr-un pahar cu apa.
Daca luati mai mult EFERALGAN 1 g, comprimate efervescente decat ar trebui, adresati-va mediculuiu sau farmacistului.
Daca ati uitat sa luati EFERALGAN 1 g, comprimate efervescente:
Nu luati doza dubla pentru a recupera doza omisa.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu luati EFERALGAN 1 g, comprimate efervescente, in urmatoarele cazuri:
- alergie cunoscuta la paracetamol, sau la oricare dintre excipientii produsului.
- boli hepatice severe,
- copii si adolescenti sub 15 ani.
Precautii
Acest medicament nu este recomandat sub varsta de 15 ani, datorita concentratiei mari (1g).
In cazul adultilor si adolescentilor peste 15 ani doza totala de paracetamol nu trebuie sa depaseasca 4 grame zilnic.
Daca durerea persista mai mult de 5 zile sau febra mai mult de 3 zile, sau daca medicamentul nu este suficient de eficient, sau daca apar alte simptome, nu continuati tratamentul fara a va adresa medicului.
Daca suferiti de o boala hepatica sau renala severa, adresati-va medicului inainte de a lua paracetamol.
Adresati-va imediat medicului in caz de supradozaj sau administrare accidentala a unei doze excesiv de mare chiar in lipsa simptomelor datorita riscului intarziat de afectare hepatica severa.
Interactiuni medicamentoase
Acest medicament contine paracetamol. Si alte medicament contin aceasta substanta. Nu combinati astfel de medicamente pentru a nu depasi doza zilnica recomandata.
Interactiuni cu testele de laborator: administarea paracetamol poate interfera cu determinarea acidului uric din sange, in metoda cu acid fosfotungstic si a glicemiei, in metoda cu glucozo-oxidaza peroxidaza.
Viteza absorbtiei paracetamol poate fi crescuta de catre metoclopramid sau domperidona iar absorbtia redusa de colestiramina.
Efectul anticoagulant al medicamentelor cumarinice poate fi crescut in cazul utilizarii prelungite a paracetamol-ului cu cresterea riscului de sangerare ; Acest efect nu se produce in cazul utilizarii ocazionale a paracetamolului.
Pentru a evita posibilele interactiuni intre diferitele medicamente, trebuie intotdeauna sa informati medicul sau farmacistul daca utilizati alte medicamente.
Atentionari
In cazul dietelor fara sare sau cu continut mic in sare, cantitatea de 548 mg de sodiu continuta in fiecare comprimat efervescent trebuie luata in calcul la aportul zilnic.
Datorita continutului de sorbitol, acest produs este contraindicat in caz de intoleranta la fructoza.
In cazul tulburarilor severe hepatice sau renale, trebuie sa intrebati medicul inainte de a lua paracetamol.
Riscul supradozului este mai mare la pacientii cu ciroza hepatica nonalcoolica.
Sarcina si alaptarea
In conditii normale, se poate utiliza paracetamolul in timpul sarcinii si in perioada de alaptare.
Adresati-va medicului sau farmacistul inainte de a utiliza orice medicament.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor
Produsul nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, EFERALGAN 1 G, comprimate efervescente poate avea reactii adverse:
In cazuri rare pot sa apara reactii alergice sau eruptii cutanate. In acest caz, intrerupeti imediat tratamentul si informati medicul.
In cazuri exceptionale, pot sa apara modificari in rezultatele testelor de laborator: scaderea numarului de celule sanguine, cu aparitia de hemoragii prin nas sau mucoase. In acest caz, informati medicul.
Informati medicul despre orice reactie adversa aparuta si nedescrisa in acest prospect.
Supradozaj
Exista riscul intoxicarii la pacientii varstnici si in special la copii mici (supradozaj terapeutic sau accidental fiind evenimente destul de frecvente); aceste pot fi fatale.
Simptome: greata, varsaturi, anorexie, paloare, dureri abdominale, care apar in general in primele 24 de ore dupa administrare.
Supradozarjul, peste 10 mg paracetamol la adulti si peste 150 mg/Kg in doza unica la copii, provoaca citoliza hepatica care ar putea induce necroza completa si ireversibila, ducand la insuficienta hepatica, encefalopatii care duc la coma si chiar moarte. Pot sa apara modificari ale metabolismului glucozei si acidoza metabolica.
In mod simultan, cresterea nivelului transaminazelor hepatice, lactat dehidrogenazei si bilirubinei sunt observate impreuna cu scaderea nivelului protrombinei, care poate aparea la 12 - 48 de ore dupa ingerare.
Insuficienta renala acuta cu necroza tubulara acuta poate evolua cu sau fara afectare hepatica severa.
Au fost raportate aritmii cardiace si pancreatite.
Afectarea hepatica apare in special la adulti care au primit paracetamol 10 g sau mai mult.
Se considera ca excesul metabolitului toxic poate duce la legarea ireversibila a acestuia de tesutul hepatic.
Masuri de urgenta:
Se recomanda
- Internarea imediata in spital chiar daca initial simptomatologia nu este semnificativa.
- Se vor lua analize de sange pentru determinarea excesului de paracetamol din plasma.
- Eliminarea rapida a medicamentului ingerat, prin spalaturi gastrice.
Tratamentul uzual pentru supradozaj include administrarea cat mai rapid posibil a antidotului, N-acetilcisteina, pe cale I.V sau orala, sau a metioninei oral daca este posibil inainte de 10 ore de la supradozaj.
Cum se pastreaza Eferalgan
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare A nu se lasa la indemana copiilor.
Informatii suplimentare
Compozitie
1 comprimat efervescent contine paracetamol 1g si excipienti: acid citric anhidru, hidrogen carbonat de sodiu, carbonat de sodiu anhidru, sorbitol, docusat de sodiu, povidona, zaharina sodica, benzoat de sodiu.
Grupa farmacoterapeutica: Analgezice, antipiretice, anilide (inclusiv combinatii).
Acest medicament este disponibil, in tuburi cu 8 comprimate efervescente. Acest medicament contine paracetamol.
Ambalaj
Cutie cu un tub a 8 comprimate efervescente
Faricanti
BRISTOL-MYERS SQUIBB
304, avenue du Docteur Jean Bru, 47000 Agen, Franta
BRISTOL-MYERS SQUIBB
979, avenue des Pyrenees 47520 Le Passage, Franta
Detinatorul autorizatiei de punere de piata
BRISTOL-MYERS SQUIBB Kft. 1024 Budapesta, Lovohaz u. 39, Ungaria
Data ultimei verificari a prospectului - Noiembrie, 2012
