Prospect Iodura de potasiu, comprimate
Ce este Iodura de postasiu si pentru ce se utilizeaza
Indicatii
Comprimatele cu iod sunt destinate utilizarii de catre populatia din apropierea unui reactor nuclear, in cazul eliberarii de iod radioactiv in aer, in urma unui accident nuclear. Iodura de potasiu se utilizeaza in tratamentul profilactic al efectelor iodului radioactiv asupra glandei tiroide. In cazul unui accident nuclear, va fi transmis la radio un mesaj de informare privind utilizarea iodurii de potasiu.
Iodura de potasiu nu protejeaza impotriva oricarui alt tip de radiatie datorate altor substante radioactive. Absorbtia de iod radioactiv la nivelul glandei tiroide poate fi blocata prin administrarea imediata a unei doze mari de iodura de potasiu. Astfel, glanda tiroida absoarbe o cantitate suficienta de iod si iodul radioactiv nu mai este absorbit. Riscul de cancer al glandei tiroide in cazul expunerii la radiatii cu iod radioactiv este mai mare in cazul persoanelor tinere decat in cazul persoanelor mai in varsta. Fatul incepand cu saptamana a 12-a, nou-nascutii si copii reprezinta categoriile cele mai sensibile, deoarece glanda tiroida la indivizii tineri este inca in faza de crestere.
Mod de administrare
Comprimatele cu iod trebuie administrate numai sub controlul autoritatilor competente. Pentru cea mai buna protectie posibila, doza ar trebui sa fie administrata cat mai curand posibil dupa ce a fost anuntata prezenta de iod radioactiv in aer.
Doza uzuala este: Adulti si copii cu varsta peste 12 ani: 2 comprimate (echivalent cu 100 mg iod) Copii cu varsta intre 3-12 ani: 1 comprimat (echivalent cu 50 mg iod) Copii cu varsta intre 1 luna -3 ani: 1/2 de comprimat (echivalent cu 25 mg iod) Nou-nascuti (cu varsta pana la 1 luna): 1-/4 de comprimat (echivalent cu 12,5 mg iod)
Comprimatul poate fi mestecat sau inghitit. in cazul nou-nascutilor, doza poate fi sfaramata si dizolvata in apa, limonada sau altceva similar. in cazul continuarii expunerii la radiatii radioactive, o noua doza ar putea fi luata timp de doua zile. Autoritatile competente vor transmite informatii legate de acest aspect. Nou-nascutilor nu li se va administra mai mult de o doza. Nu este necesara administrarea de comprimate cu iod persoanelor cu varsta peste de 40 de ani, intrucat la aceasta grupa de varsta nu s-a inregistrat cresterea riscului de cancer tiroidian dupa expunerea la iod radioactiv. Daca utilizati mai mult decat trebuie din Iodura de potasiu Atb Daca ati luat mai multa iodura de potasiu decat trebuia, va rugam sa va adresati medicului dumneavoastra, unui spital sau sa sunati la urgente pentru a primi o informare privind riscul si ce trebuie facut.
Persoanele care au urmat tratament pentru tireotoxicoza sau tiroidita si au luat doze mari de iodura de potasiu, prezinta un risc crescut de disfunctie permanenta a glandei tiroide. Persoanele care urmeaza tratament cu hormoni tiroidieni, nu prezinta un risc crescut de aparitie a reactiilor adverse in urma administrarii de iodura de potasiu.
Daca aveti orice intrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Atentionari si precautii
Contraindicatii
Nu utilizati Iodura de potasiu Atb - daca sunteti alergic (hipersensibil) la iodura de potasiu sau la oricare dintre componentele medicamentului - daca aveti Dermatitis herpetiformis, boala a pielii in cazul careia un aport crescut de iod trebuie evitat - vasculita cu valori mici ale complementului.
Precautii
Aveti grija deosebita cand utilizati Iodura de potasiu Atb - daca aveti o sensibilitate cunoscuta la iod. Adresati-va medicului inainte de a lua comprimate cu iod. - in cazul nou-nascutilor, in primele zile de viata; se impune monitorizarea valorile TSH si, daca este necesar, valorile T4; in caz de hipotiroidism, li se va administra terapie de substitutie. - in cazul pacientilor cu tireotoxicoza in tratament, istoric de tireotoxicoza carora nu li se administreaza tratament - in caz de insuficienta renala, corticosuprarenala, deshidratare acuta - femeile gravide, care alapteaza, nou-nascutii, sugarii si copiii trebuie tratati primii - se impune precautie in cazul pacientilor cu gusa nodulara asimptomatica sau boala Graves latenta Va rugam sa consultati un medic in cazul in care oricare dintre atentionarile de mai sus este valabila in cazul dumneavoastra sau daca acest lucru s-a intamplat in trecut.
Interactiuni medicamentoase
Va rugam sa spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati sau ati luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fara prescriptie medicala. - inhibitori ai enzimei de conversie (captopril, enalapril), - administrarea de chinidina, - administrarea de diuretice (diuretice-de tipul amilorid, triamteren) - antiacidele se administreaza dupa 2 ore.
Sarcina si alaptarea
Nu se administreaza mai mult de 2 doze femeilor gravidelor sau care alapteaza. Alaptarea nu trebuie sa fie intrerupta. Adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua orice medicament.
Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, Iodura de potasiu Atb poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele. Rare (afecteaza mai putin de 1din 1000 din utilizatori): Eruptii cutanate; aceste eruptii cutanate sunt tranzitorii.
Daca vreuna dintre reactiile adverse devine grava sau daca observati orice reactie adversa nementionata in acest prospect, va rugam sa-i spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Cum se pastreaza Iodura de potasiu
A nu se lasa la indemana si vederea copiilor. Nu utilizati Iodura de potasiu Atb dupa data de expirare inscrisa pe cutie sau blister dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere. Intrebati farmacistul cum sa eliminati medicamentele care nu va mai sunt necesare.Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
Informatii suplimentare
Compozitie
Substanta activa este 65 mg iodura de potasiu (corespunzator la 50 mg iod) Celelalte componente sunt: celuloza microcristalina, hidrogenocarbonat de sodiu, dioxid de siliciu coloidal anhidru, stearat de magneziu.
Ambalaj
Iodura de potasiu Atb 65 mg comprimate se prezinta sub forma de comprimate rotunde, de culoare alb-galbui, biconvexe, cu diametrul de 7 mm.. In timpul depozitarii poate aparea o intensificare a culorii.. Aceasta schimbare de culoare nu va afecta efectul preventiv. Comprimatele sunt disponibile in cutii cu 3 blistere din PVC/Al a cate 10 comprimate.
Detinatorul autorizatiei de punere pe piata si fabricantul
Antibiotice SA Str. Valea Lupului nr. 1, 707410, Iasi, Romania Acest prospect a fost aprobat in Decembrie 2011.
